工业类车间GMP空气净化工程的构成简要说明

GMP空气净化工程可以看作是由处理空气的净化空调设备(空调机组)系统、输送空气的风管系统和用来进行生产的洁净环境空问洁净室三大部分所构成。

1、净化空调设备系统净化空调机组

目前，大多数GMP空气净化工程采用的净化空调设备是组合式卧式空调机组。它一般是在工程现场安装，是一种冷弯槽形框架装配式结构，护板采用厚度为50ITlln的轻质聚苯泡沫隔热夹芯彩钢板，所有组合部位均铺设自粘密封垫。该机组结构新颖、外形美观、重量轻、刚性强、防锈、*腐、密封、保湿性能好。

空气净化工程该空调机组一般分为新风回风混合段、初效过滤段、表冷段、加热段、送风机段、中间段、中效过滤段、加湿段和出风段373个段位。

2、风管系统

风管系统分为送风系统和回风系统。

送风风管系统由风管、风阀(调节阀)、静压箱(送风口)、过滤器(安装在送风口上)组成，其主要作用是把从空调机组来的经初、中效过滤并进行了降温除湿或加温加湿的净化空气再经过滤器进一步过滤净化后输送到各洁净室。同时，它也是送风量的控制系统。过滤器是空气过滤净化的*后一关，一般指标为：初阻力250Pa，钠焰效率(0.5/an)99.9%。

3、洁净室

空气净化工程经过净化的空气*终送入洁净室。洁净室是洁净度达到一定**、可供人活动和从事生产的空间。只有在符合洁净要求的环境中从事药品生产，才符合GMP的要求。空气净化工程的*终目的就是提供这样一个符合GMP要求的洁净空间。洁净室都有一定洁净度要求。在我国制药行业，*低**是30万级。洁净室除了洁净度要求外，还需要对温度、湿度、压差、照度、噪音及送风量、风速等参数进行控制，以满足洁净及工业生产要求。作为制药企业的工业洁净室，一般都要求保持正压，即相对于非洁净区压差都是正值，压差一般控制在l0Pa以上。另外，对于易产生粉尘、湿气的洁净室，相对于洁净区走廊又要保持负压，以防止粉尘、湿气外泄。洁净度、温度、湿度、送风量及风速这几个参数是由净化空调系统控制的，这也是净化空调系统设计应达到的指标。